以智能制造为核心的了未元大健康智慧产业化集采项目，促进生物医药产业规模化、集约化发展的生物医药产业园，全力打造医药生产“现代化”“智能化”“集群化”的步长中药现代化集成项目，正式面市且纳入国家医保目录的步长制药宣肺败毒颗粒……现如今，行走于高新区各大生物医药项目现场，能真切地感受到生物医药产业集聚发展的浪潮。

生物医药产业以生命科学理论和生物技术作为基础，以疾病预防、诊断和诊疗为目的，是近几年受到广泛关注的高新技术产业之一，目前中国生物医药产业仍然处于初级阶段，随着生活水平提高和健康意识增强，中国的生物医药产业将会迎来市场机遇。

一、2021年中国CRO行业市场现状及发展前景分析

我国医药研发投入加大

医药研发支出是驱动CRO行业发展的基础，近年来我国医药研发投入不断加大，2020年其投入规模将达253亿美元。药企医药研发投入的增长，将为CRO市场释放大量的增长空间。

政策支持医药创新发展

近年来国家出台多项政策来推动医药创新发展。2021年，“十四五”规划提出，要完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。

创新药申请获批数量爆发式增加

中国创新药临床获批数量上升趋势明显，2020年我国创新药临床申请获批量呈现爆发式增长，达到1435个。一般完整的创新药临床试验周期在3年以上，头部临床CRO公司将充分受益于2015-2020年的创新药临床申请的大量获批。

CRO帮助药企缩短研发周期

CRO是制药企业研发新药的好帮手，CRO企业接受客户(主要是医药企业)委托，按照行业法规以及客户要求提供药物从研发到上市过程中的全流程或者部分流程服务。CRO的参与可以让药企在研发难度不断增强的大背景下，缩短研发周期。根据Tuft统计，在CRO的参与下，1/2/3/NDA四个阶段可分别减少23/58/43/31周，总体耗时从497周减少至342周。

市场规模将达1500亿元

在研发投入不断加大、政策支持医药创新发展等因素的驱动下，我国CRO行业迎来发展。2020年我国CRO行业市场规模达到522亿元，同比增长9.43%;预计到2025年这一市场规模将达1500亿元。

二、我国生物医药行业存在的问题

1、企业管理水平低下

目前我国生物医药行业落后于世界先进发展水平，先进的仪器大多数都是以从国外进口为主，同时企业管理的规章制度不完善，导致产品质量稳定性差，造成资源浪费。

2、产品定位仅局限于国内市场

我国的生物医药产品定位基本都是国内市场，其生产与研发技术不能与国际标准接轨，产品不能进入国外市场，这会导致我国的生物医药行业难以形成更大的市场规模。

3、资金投入不足

在生物医药资金投入方面，我国目前体现着资金投入不足的情况，国内的生物技术企业以中小型为主，并且缺乏科研投资力度，难以开展产品生产与研发。

4、技术项目缺乏专业化

国内很少有公司能直接参与生物技术的研究与成果转化，目前我国的生物医药的研究与开发是脱节的，科研项目与企业不能完整衔接，技术项目缺乏专业化，导致产业进程缓慢。

三、医药行业前景大

展望后市，有基金经理表示重点看好创新药及其产业链、创新医疗器械、疫苗、消费升级和医疗服务等方向的投资机会，尤其看好创新药及其产业链。

该基金经理人认为，创新是医药行业长期向上发展的核心驱动力，中国目前在创新药研发上已逐步赶上海外的步伐，并在国际市场上崭露头角，未来发展值得期待。同时，创新药目前已进入估值合理区间，在当前行业订单需求旺盛和产能迅速扩张的背景下，仍是医药行业中业绩确定性和成长性强的板块。

国金证券发布研报称，随着高值创新药研发成功、获批上市，创新药的终端销售在处方外流大环境下，流向院外专业化管理的DTP 药房。该机构认为，医药流通企业、连锁药店企业以及医疗科技公司布局DTP 药房具备优势。

其中，医药流通企业在分销中与上游供应商、下游医疗终端形成稳定合作，累积下的渠道资源可为其在与药企谈判销售品种时拥有更高的议价能力。区域性流通企业在经营过程中往往拥有更高的专精度。

连锁药店具备较强的门店复制扩张能力，药品的可及性更高，尤其是龙头连锁药店具备品牌效应，在药企、患者间信任度提升。医疗科技公司具备数据搜集及处理能力，可对患者用药全程中的数据进行处理并反馈于患者、医生、药企以创造更大的价值。建议关注达嘉维康、老百姓、思派健康等。

近几年，医药行业受集采控价政策影响较大，但仍有一大批医药公司依靠创新驱动、进口替代等，实现了市值的大幅上涨。从政策导向和产业趋势看，创新是长期方向。随着居民消费能力的不断提升，消费医疗、疫苗领域会呈现高景气增长势头。

四、对中国生物医药行业发展的对策与建议

1、推动中西部地区发展，平衡产业格局

目前我国生物医药行业已经初步形成了中东部地区的产业格局，中西部地区仍然存在较大空间，对此中西部地区应该注意依托高校和当地特色资源，建立生物医药的研发机构和生产企业，在国家出台生物医药行业发展的利好政策之下抓住市场机会，带动中西部地区的生物医药行业发展。

2、科学地评估自身条件

我国生物医药行业技术水平参差不齐，与世界先进水平相比，还存在一定的差距，因此应该注意科学地评估自身条件，判断其优势与劣势，避免盲目地发展，浪费不必要的资源。

3、发挥技术优势

对于我国具有科技优势和资源优势的技术，可以增强技术和产品创新的能力，紧密跟随国外生物医药开发和研制的动向，逐步形成我国生物医药的优势技术和产品。

4、加强企业和科研院所的合作

生物医药领域的核心是开发技术，应该从市场的需求出发，把研究人员的目标和企业的目标结合起来，加强企业和科研院所之间的合作，充分地发挥我国人力资本较低的优势，提高我国生物医药企业的国际竞争力。

文章来源：前瞻产业研究院，研精毕智，制药网